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鴨膽子油

鴨膽子油 —— —— —— 文檔:
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化學(xué)性質(zhì)

危險(xiǎn)屬性

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

采購(gòu)詢價(jià)

1. 物理性狀

- 外觀與氣味:鴨膽子油為黃色澄清液體,有特異的氣味且味苦。在低溫下會(huì)出現(xiàn)絮狀渾濁。

- 溶解性:鴨膽子油可以與乙醚、三氯甲烷、二硫化碳、四氯化碳等有機(jī)溶劑任意混合,但在甲醇、乙醇、戊醇中微溶,在水中不溶。

- 相對(duì)密度與折光率:其相對(duì)密度應(yīng)為 0.900~0.920,折光率為 1.468~1.472。

2. 化學(xué)成分

- 主要成分:鴨膽子油主要含有油酸(C18H34O2),含量不得少于50.0%。還含有棕櫚酸、硬脂酸和亞油酸等脂肪酸。

- 次要成分:包括一些三萜類、生物堿和類黃酮等。這些成分共同賦予鴉膽子油多種藥理活性。

3. 化學(xué)特性

- 酸值和碘值:酸值應(yīng)不大于 6,碘值應(yīng)在 80~95 之間,表明其含有一定量的不飽和脂肪酸。

- 特征圖譜:通過(guò)氣相色譜法測(cè)定的特征圖譜顯示,供試品特征圖譜與對(duì)照特征圖譜的相似度應(yīng)大?

GHS 分類

目前沒(méi)有明確的GHS分類信息適用于鴨膽子油。需要更多的毒理學(xué)研究來(lái)明確其危險(xiǎn)性。

安全術(shù)語(yǔ)

- R (風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)): 目前沒(méi)有明確的R術(shù)語(yǔ)適用于鴨膽子油。

- S (安全術(shù)語(yǔ)): 目前沒(méi)有明確的S術(shù)語(yǔ)適用于鴨膽子油。

風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)

由于缺乏具體數(shù)據(jù),無(wú)法提供明確的風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)。

急救措施

1. 皮膚接觸: 脫去污染的衣物,用大量清水沖洗皮膚。

2. 眼睛接觸: 立即用大量清水沖洗至少15分鐘,并咨詢醫(yī)生。

3. 吸入: 迅速轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處,保持呼吸道暢通,如有必要進(jìn)行輸氧,并咨詢醫(yī)生。

4. 食入: 不要催吐,飲足量的水稀釋口腔內(nèi)的物質(zhì),并咨詢醫(yī)生。

消防措施

- 滅火方法: 使用適合撲滅易燃液體的滅火器(如干粉、二氧化碳或泡沫滅火器)。

- 特殊風(fēng)險(xiǎn): 燃燒時(shí)可能會(huì)釋放有毒煙霧。

泄漏應(yīng)急處理

1. 控制泄漏源。

2. 防止進(jìn)入排水系統(tǒng)或地面水體。

3. 使用適當(dāng)?shù)奈讲牧希ㄈ缟白踊蚰嗤粒┪招孤┪铩?/p>

4. 將污染的材料按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn)行處理。

廢棄處置

根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn)行廢棄處置??赡苄枰鳛槲kU(xiǎn)廢物處理,特別是如果含有毒性成分時(shí)。

安全數(shù)據(jù)表 (SDS)

目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的SDS適用于鴨膽子油。建議在進(jìn)一步研究和了解其化學(xué)和毒理學(xué)特性后,制定相應(yīng)的SDS。

總結(jié)

一、物理和化學(xué)常數(shù)

1. 性狀:鴨膽子油為黃色的澄清液體;氣特異,味苦。冷時(shí)可能出現(xiàn)絮狀渾濁。

2. 相對(duì)密度:應(yīng)為0.900~0.920。

3. 折光率:應(yīng)為1.468~1.472。

二、鑒別方法

1. 紫外-可見(jiàn)分光光度法:取本品0.2ml,加無(wú)水乙醇至10ml,照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在270nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

2. 薄層色譜法:取本品0.25g,加石油醚(60~90℃)10ml使溶解,作為供試品溶液。另取鴨膽子對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取油酸對(duì)照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(8.5:1.5:0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

三、檢查項(xiàng)目

1. 酸值:應(yīng)不大于6。

2. 碘值:應(yīng)為80~95。

四、特征圖譜

1. 氣相色譜法:照氣相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)聚合-交聯(lián)聚乙二醇-20M毛細(xì)管色譜柱(內(nèi)徑0.32mm,柱長(zhǎng)30m,膜厚度0.25μm);柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度220℃,檢測(cè)器(FID)溫度250℃,流速1.5ml/min;分流比20:1。理論板數(shù)按油酸峰計(jì)算應(yīng)不低于20000。參照物溶液的制備精密稱取油酸對(duì)照品適量,加正己烷制成每1ml含7.5mg的溶液,作為參照物溶液。測(cè)定法取本品約25mg,精密稱定,另精密量取油酸參照物溶液2ml,分別置10ml具塞試管中,用氮?dú)獯蹈?,分別加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,搖勻,置60℃水浴皂化(15~25分鐘),每隔數(shù)分鐘振搖一次,至油珠全部消失,放冷,分別加15%三氟化硼乙醚甲醇溶液2ml,搖勻,置60℃水浴酯化2分鐘,放冷;分別精密加正己烷4ml,充分振搖,分別加飽和氯化鈉溶液2ml,振搖,靜置,分別吸取上層溶液各1μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。按國(guó)家藥典委員會(huì)提供的中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。供試品特征圖譜與對(duì)照特征圖譜,經(jīng)相似度計(jì)算,相似度應(yīng)大于0.90。對(duì)照特征圖譜峰1:棕櫚酸峰2:硬脂酸峰3:油酸峰4:亞油酸。

五、含量測(cè)定

1. 總酸量:以油酸(C18H34O2)計(jì),不得少于90.0%。

2. 油酸含量:不得少于50.0%。

六、貯藏條件

應(yīng)置無(wú)菌容器內(nèi),遮光、密閉保存。

七、其他相關(guān)研究

鴨膽子油乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,還涉及了pH值的控制、抗氧劑的選擇以及穩(wěn)定性考察等內(nèi)容。這些研究對(duì)于確保鴨膽子油及其制劑的質(zhì)量和療效具有重要意義。

*產(chǎn)品名稱

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