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| 訂貨編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 包裝 | 原價(jià) | 現(xiàn)價(jià) | 數(shù)量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A297570-100mg | 奧沙利鉑 | ≥99.0% | 100mg | 619.00 | 619.00 |
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化學(xué)性質(zhì)
危險(xiǎn)屬性
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
采購(gòu)詢價(jià)
問答
1. 基本信息
- CAS號(hào)：61825-94-3；63121-00-6。
- 化學(xué)式：C8H12N2O4Pt。
- 分子量：395.28。
- 外觀與顏色：白色疏松塊狀物或無定形固體，也有為無色的薄的三角片狀結(jié)晶。
2. 溶解性
- 微溶于水，水中溶解度為7.9mg/mL。
- 難溶于甲醇，不溶于乙醇及丙酮。
3. 穩(wěn)定性
- 穩(wěn)定，但儲(chǔ)存時(shí)需涼爽，與氧化劑不相容。
4. 敏感性
- 對(duì)熱敏感。
5. 制備方法
- 由反式環(huán)己二胺和四氯合鉑酸鉀的水溶液在室溫下反應(yīng)得到中間產(chǎn)物，再在該中間產(chǎn)物的水溶液中加入硝酸銀，避光攪拌后加入草酸二鉀鹽，在室溫下反應(yīng)即得奧沙利鉑。
6. 藥理作用
- 奧沙利鉑屬于細(xì)胞毒藥物，通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。
7. 臨床應(yīng)用
- 主要用于經(jīng)氟尿嘧啶治療失敗后的結(jié)腸癌、直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
- 對(duì)大腸癌、卵巢癌有較好療效，對(duì)胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部腫瘤也有一定療效。
8. 不良反應(yīng)
- 包括神經(jīng)毒性、胃腸道反應(yīng)、血液學(xué)毒性等。
9. 注意事項(xiàng)
- 與氯化鈉和堿性溶液、堿性藥物（特別是5-氟脲嘧啶）之間存在配伍禁忌，不要用生理鹽水溶液溶解和稀釋本藥。
- 配制和輸用本品藥液時(shí)，不得使用含鋁針頭或注射用具。
GHS分類
奧沙利鉑屬于細(xì)胞毒藥物，具有以下GHS分類：
1. 急性毒性：類別4，吸入或皮膚接觸可能有害。
2. 健康危害：類別1B，長(zhǎng)期暴露可能對(duì)器官造成損害。
3. 致癌性：類別1A，已知對(duì)人類有致癌作用。
4. 生殖毒性：類別2，可能對(duì)生育能力產(chǎn)生負(fù)面影響。
5. 刺激性：類別2，可能引起皮膚和眼睛刺激。
6. 環(huán)境危害：類別3，對(duì)水體環(huán)境有害。
安全術(shù)語
1. 避免吸入：使用時(shí)應(yīng)確保良好的通風(fēng)條件，避免吸入粉塵或氣溶膠。
2. 避免接觸皮膚和眼睛：操作時(shí)應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡等。
3. 使用前閱讀材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）：了解化學(xué)品的性質(zhì)、危害及應(yīng)急處理方法。
4. 遠(yuǎn)離火源：奧沙利鉑為易燃物，應(yīng)遠(yuǎn)離明火和高溫?zé)嵩础?/p>
5. 存放在干燥、陰涼處：避免陽光直射和潮濕環(huán)境，保持容器密封。
風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語
1. 長(zhǎng)期或反復(fù)接觸可能對(duì)器官造成損害：包括肝臟、腎臟等重要器官。
2. 可能導(dǎo)致遺傳缺陷：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免接觸。
3. 可能對(duì)生育能力或胎兒造成傷害：男性和女性均需注意防護(hù)。
4. 可能引起呼吸道刺激：吸入后可能導(dǎo)致咳嗽、呼吸困難等癥狀。
5. 可能引起皮膚過敏反應(yīng)：接觸后可能出現(xiàn)紅斑、瘙癢等過敏癥狀。
急救措施
1. 吸入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，保持呼吸道通暢，必要時(shí)進(jìn)行人工呼吸并就醫(yī)。
2. 皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量流動(dòng)清水沖洗至少15分鐘，并就醫(yī)。
3. 眼睛接觸：提起眼瞼，用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗至少15分鐘，并就醫(yī)。
4. 食入：飲足量溫水，催吐（但若患者自發(fā)嘔吐則禁止催吐），并立即就醫(yī)。
消防措施
1. 滅火介質(zhì)：使用干粉滅火器、泡沫滅火器或二氧化碳滅火器進(jìn)行滅火。
2. 特殊滅火程序：穿戴自給式呼吸器和全身防護(hù)服，避免吸入有毒煙霧。
3. 火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)注意事項(xiàng)：盡量遠(yuǎn)離火場(chǎng)，防止容器受熱爆炸。
泄漏應(yīng)急處理
1. 個(gè)人防護(hù)：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，如防毒面具、防護(hù)服等。
2. 環(huán)境保護(hù)措施：避免泄漏物進(jìn)入水體或下水道，可用惰性吸附材料收集泄漏物。
3. 清潔方法：用大量水沖洗泄漏區(qū)域，將稀釋后的廢水導(dǎo)入廢水處理系統(tǒng)。
廢棄處置
1. 廢棄物性質(zhì)：作為危險(xiǎn)廢物處理，不得隨意丟棄。
2. 廢棄注意事項(xiàng)：遵守當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)，交由專業(yè)機(jī)構(gòu)處理。
安全數(shù)據(jù)表（SDS）
1. 性狀與鑒別
- 性狀：注射用奧沙利鉑為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
- 鑒別：通過紫外分光光度法等方法進(jìn)行鑒別，確保藥品成分的正確性。
2. pH值
- 注射用奧沙利鉑的水溶液pH值應(yīng)控制在5.0至7.0之間，這一范圍有助于維持藥品的穩(wěn)定性和減少對(duì)患者的刺激。
3. 有關(guān)物質(zhì)
- 在藥品生產(chǎn)過程中，需要嚴(yán)格控制有關(guān)物質(zhì)的含量，如草酸、雙水二氨合環(huán)己烷鉑及其二聚物等。
- 這些有關(guān)物質(zhì)的含量應(yīng)符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保藥品的安全性和有效性。
4. 含量測(cè)定
- 含量測(cè)定是評(píng)估藥品中有效成分含量的重要指標(biāo)。對(duì)于注射用奧沙利鉑，通常采用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行含量測(cè)定。
- 含量測(cè)定結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、靈敏、重復(fù)性好，以確保藥品的療效和劑量的準(zhǔn)確性。
5. 穩(wěn)定性考察
- 穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量控制的重要方面之一。通過光照試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和加速試驗(yàn)以及長(zhǎng)期試驗(yàn)等手段，可以全面評(píng)估奧沙利鉑原料藥的穩(wěn)定性。
- 穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，在一定條件下保存時(shí)，奧沙利鉑的質(zhì)量不會(huì)發(fā)生顯著變化，從而保證了藥品的有效期和使用效果。
6. 微生物限度
- 微生物限度檢查是確保藥品無菌或微生物污染水平符合規(guī)定的重要手段。對(duì)于注射用奧沙利鉑等注射劑型藥品，微生物限度檢查尤為重要。
- 通過嚴(yán)格的微生物限度檢查，可以確保藥品在使用過程中不會(huì)引入有害微生物，從而保障患者的安全。
