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GHS分類

1. 健康危害

- 類別2：急性毒性（口服，大鼠LD50 51mg/kg）。

- 類別3：皮膚腐蝕/刺激（兔子皮膚試驗(yàn)）。

2. 環(huán)境影響

- 無(wú)特定類別：目前沒有明確的環(huán)境危害分類。

3. 物理化學(xué)性質(zhì)

- 無(wú)特定類別：由于其物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，未被列入GHS分類。

安全術(shù)語(yǔ)

1. GHS標(biāo)簽要素

- H300：吸入有害。

- H310：接觸致命。

- H311：對(duì)水生生物有毒。

- H312：對(duì)水生生物有害并具有長(zhǎng)期持續(xù)影響。

- H410：對(duì)水生生物極毒。

風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)

1. R26/27/28：吸入有極高毒性。

2. R36/37/38：對(duì)眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚有刺激作用。

3. R50/53：對(duì)水生生物有極高毒性，可能在水生環(huán)境中造成長(zhǎng)期負(fù)面影響。

安全措施術(shù)語(yǔ)

1. S22：不要吸入粉塵。

2. S26：萬(wàn)一接觸眼睛，立即用大量清水沖洗并送醫(yī)。

3. S36/37：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和手套。

4. S45：如發(fā)生事故或感覺不適，立即就醫(yī)。

5. S36/39：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，避免皮膚接觸。

消防措施

1. 滅火方法：使用水、泡沫或二氧化碳滅火劑。避免使用直接噴射的方式。

2. 特殊風(fēng)險(xiǎn)：無(wú)顯著火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。

泄漏應(yīng)急處理

1. 個(gè)人防護(hù)：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套和護(hù)目鏡。

2. 環(huán)境保護(hù)：避免泄漏物進(jìn)入水體或土壤，防止污染環(huán)境。

3. 清理方法：小心收集并處置泄漏物，避免擴(kuò)散。

廢棄處置

1. 處置方法：根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處置，通常需要專業(yè)處理設(shè)施。

2. 處置注意事項(xiàng)：避免污染環(huán)境，特別是水體和土壤。

安全數(shù)據(jù)表（SDS）

1. 概述：提供詳細(xì)的化學(xué)品信息，包括成分、危險(xiǎn)性、急救措施、消防措施、泄漏處理、操作和儲(chǔ)存、暴露控制、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)信息、生態(tài)學(xué)信息、廢棄處置、運(yùn)輸信息、法規(guī)信息等。

2. 用途：用于指導(dǎo)安全使用、儲(chǔ)存和處置溴化新斯的明，確保使用者和環(huán)境的安全。

1. 化學(xué)名稱

溴化新斯的明（Neostigmine Bromide）

2. 化學(xué)結(jié)構(gòu)


3. 分子式

C??H??BrN?O?

4. 分子量

約303.20 g/mol

5. 性狀

- 外觀: 白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末。

- 溶解性: 易溶于水，微溶于乙醇，幾乎不溶于乙醚。

6. 含量測(cè)定

采用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行含量測(cè)定，要求有效成分的含量在98.0%到102.0%之間。

7. 鑒別

- 紅外光譜法: 應(yīng)與對(duì)照品的紅外光譜一致。

- 紫外光譜法: 在特定波長(zhǎng)范圍內(nèi)應(yīng)有最大吸收。

- 薄層色譜法: 應(yīng)符合規(guī)定。

8. 檢查項(xiàng)

- 溶液的澄明度: 應(yīng)澄清無(wú)色。

- 酸堿度: pH值應(yīng)在4.5至6.5之間。

- 干燥失重: 不得超過(guò)1.0%。

- 熾灼殘?jiān)?/strong>: 不得超過(guò)0.1%。

- 重金屬: 含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二十。

- 砷鹽: 含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二。

9. 有關(guān)物質(zhì)

采用HPLC法檢測(cè)，單個(gè)雜質(zhì)不得超過(guò)0.5%，總雜質(zhì)不得超過(guò)1.0%。

10. 含量均勻度

對(duì)于片劑或膠囊劑型，要求每片（或每粒）中藥物含量的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）不超過(guò)2.0%。

11. 溶出度

在人工胃液中，30分鐘內(nèi)溶出量應(yīng)不低于80%。

12. 穩(wěn)定性

在室溫條件下，有效期通常為2年。高溫、高濕、光照等條件下的穩(wěn)定性也應(yīng)進(jìn)行考察。

13. 包裝規(guī)格

常見的有片劑（如15 mg、30 mg）、注射劑（如2 mg/mL），具體根據(jù)不同廠家和市場(chǎng)需求有所變化。

14. 儲(chǔ)存條件

遮光、密封保存，避免高溫、高濕環(huán)境。

15. 藥理作用

通過(guò)抑制乙酰膽堿酯酶，增加神經(jīng)肌肉接頭處的乙酰膽堿濃度，從而增強(qiáng)肌肉收縮力。

16. 臨床應(yīng)用

用于治療重癥肌無(wú)力、術(shù)后腹氣脹、尿潴留等病癥。